国务院


医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令


　　 第276号


《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。
第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
第四条 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。
县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
第六条 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。

第二章 医疗器械的管理
第七条 国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。
完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。
第八条 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
第九条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。
临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。
第十条 医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。
医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。
第十一条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。
第十二条 申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。
设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。
国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起90个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。
第十三条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。
第十四条 医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。
第十五条 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。
第十六条 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
第十七条 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。
第十八条 国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。

第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理
第十九条 医疗器械生产企业应当符合下列条件：
（一）具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；
（二）具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；
（三）具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备；
（四）具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。
第二十条 开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。
第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。
第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件：
（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
第二十五条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械生产企业、经营企业许可证申请之日起30个工作日内，作出是否发证的决定；不予发证的，应当书面说明理由。
第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第二十七条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
第二十八条 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、计划生育行政管理部门制定。

第四章 医疗器械的监督
第二十九条 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查；必要时，可以按照国务院药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料，有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取得的样品、资料负有保密义务。
第三十条 国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。
医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营和技术咨询等活动。
第三十一条 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。
第三十二条 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理。
第三十三条 设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反本条例规定实施的产品注册，由国务院药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，可以撤销其违法注册的医疗器械产品注册证书，并予以公告。
第三十四条 医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。

第五章 罚则
第三十五条 违反本条例规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 违反本条例规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销产品生产注册证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 违反本条例规定，办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械产品注册证书的，由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 违反本条例第三十四条有关医疗器械广告规定的，由工商行政管理部门依照国家有关法律、法规进行处理。
第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 违反本条例规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十四条 违反本条例规定，承担医疗器械临床试用或者临床验证的医疗机构提供虚假报告的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，撤销其临床试用或者临床验证资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 违反本条例规定，医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的，或者出具虚假检测报告的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 违反本条例规定，医疗器械监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第六章 附则
第四十七条 非营利的避孕医疗器械产品的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门另行制定。
第四十八条 本条例自2000年4月1日起施行。



浙江省杭州市人民政府


杭州市人民政府令

第６４号



　　《杭州市国有土地使用权出让实施办法》已经市人民政府审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
市长　王永明
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九四年一月六日


　　　　　　　　　　杭州市国有土地使用权出让实施办法

第一章　总则





　　第一条　为加强国有土地使用权出让管理，根据《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》和《浙江省城镇国有土地使用权出让和转让实施办法》，结合本市实际，制定本办法。


　　第二条　土地使用权出让是指市人民政府以土地所有者的身份，将杭州市区内国有土地使用权在一定的年限内让与土地使用者，并由土地使用者向市人民政府支付土地使用权出让金的行为。
　　前款所称的出让金，包括土地的级差地租、城市基础设施配套费和土地开发费。


　　第三条　土地使用权出让，一般应采用拍卖或招标方式。因特殊情况需要，经市人民政府批准，也可以通过协议方式出让。


　　第四条　土地使用权出让的地块位置、面积、用途、控制性规划指标、年限、出让方式等条件，由市土地管理局会同市城乡建设委员会、市计划委员会、市规划管理局共同拟订方案，按照规定的审批权限报经批准后，由市土地管理局实施。


　　第五条　地下自然资源以及其他埋藏物属国家所有，不在国有土地使用权出让的范围内。


　　第六条　中华人民共和国境内外的公司、企业以及其他组织或个人，除法律、法规另有规定的外，具备下列条件的，均可以依照本办法的规定取得土地使用权：
　　（一）具有与该地块建设项目相适应的企业资质等级或相当的开发能力；
　　（二）具有该地愉建设项目总投资２０％以上的实有资金或银行出具的融资证明（不包括土地使用权出让金）；
　　（三）符合市政府规定的其他条件。


　　第七条　土地使用权出让的最高年限，由市土地管理局按下列用途核定：
　　（一）居住用地７０年；
　　（二）工业用地５０年；
　　（三）教育、科技、文化、卫生、体育用地５０年；
　　（四）商业、旅游、娱乐用地４０年；
　　（五）综合或其他用途５０年。


　　第八条　土地使用权出让，土地使用者应与市土地管理局签订土地使用权出让合同。
　　出让合同必须具备下列主要内容：
　　（一）出让地块的位置、面积、用途及规划要求；
　　（二）土地使用权出让年限及土地使用权出让金、土地使用金价格；
　　（三）交付定金及缴纳土地使用权出让金、土地使用金的币种、期限和方式；
　　（四）交付出让地块期限和方式；
　　（五）开发、利用、经营土地的方式和完成建设的期限；
　　（六）有关土地使用权及地上建筑物、其他附着物转让、出租、抵押的前提条件；
　　（七）双方约定的其他权利义务；
　　（八）违约责任；
　　（九）纠纷的处理。


　　第九条　出让合同一经签订，即具有法律约束力，当事人必须全面履行合同规定的义务。
　　市政府各职能部门应按照合同要求，办理相应手续。
　　土地使用者应当按照合同的规定和城市规划的要求，开发、利用、经营土地。


　　第十条　土地使用者应当在合同规定的期限内，支付全部土地出让金。逾期未全部支付的，市土地管理局有权解除合同，并请求违约赔偿。
　　境外的企业、公司以及其他组织或个人，均应以美元支付定金、出让金和土地使用金。


　　第十一条　受让人在支付完全部出让金后，应当依照出让合同规定的时间，持出让合同、出让金支付凭证等，申请办理土地登记，领取《国有土地使用证》，取得土地使用权。
　　土地使用权的出让年限从《国有土地使用证》签发之日起开始。
　　土地使用者在土地使用期限内应按合同的规定缴纳土地使用金。


　　第十二条　土地使用者需要改变土地使用权出让合同规定的土地用途，应当征得市土地管理局同意和市规划管理局批准，依照本办法规定重新签订土地使用权出让合同，调整土地使用权出让金，并办理登记手续。

第二章　拍卖出让土地使用权





　　第十三条　拍卖出让土地使用权是指在指定的时间、公开场合，在市土地管理局拍卖主持人（以下简称主持人）的主持下，竞投者按规定的方式应价，竞投土地使用权，应价最高者取得土地使用权的出让方式。


　　第十四条　拍卖土地使用权，市土地管理局应提前三十日发出拍卖公告。


　　第十五条　下列文书由竞投者向市土地管理局购领：
　　（一）土地使用权拍卖须知；
　　（二）土地出让和使用条件；
　　（三）杭州市国有土地使用权出让合同书。


　　第十六条　竞投者须按拍卖文书规定交付拍卖保证金后，方可参加竞投，竞投保证金不计利息。


　　第十七条　市土地管理局应按公告规定的时间、地点，按下列程序，公开进行拍卖：
　　（一）简介土地的位置、面积、用途、使用年限、要求和其它有关事项，公布拍卖底价以及每一次应价数额；
　　（二）竞投者按规定方式进行应价；
　　（三）由主持人连续三次宣布最后应价数额而没有人再次应价时，最后应价者即为竞投得主；
　　（四）土地竞投得主当场与市土地管理局签订土地使用权出让合同，并按规定缴付定金，竞投保证金可以抵充定金。对未得者，其竞投保证金拍卖后十日内全部退还。


　　第十八条　拍卖底价不得低于按有关规定计算的该幅土地出让的最低价格。主持人认为竞投者出价都偏低时，有权收回该幅土地，另行安排拍卖。


　　第十九条　境内法人可持银行支票支付定金；境外的企业、其他组织和个人可用我国在境外设立的中银集团的银行本票缴付定金。


　　第二十条　竞投得主当即不能缴付定金的，视为违约，应赔偿市土地管理局组织拍卖活动支出的全部费用，市土地管理局可将该幅土地再行拍卖，拍卖所得地价款低于前次拍卖地价款的，差额部分由违约者负责支付。

第三章　招标出让土地使用权





　　第二十一条　土地使用权招标出让的资格范围、内容以及招标方式由市土地管理局根据本办法的有关规定和年度土地供应计划及地块具体情况确定。


　　第二十二条　土地使用权招标出让，市土地管理局应提前三十天发出招标公告。


　　第二十三条　下列招标文书由投标者向市土地管理局购领：
　　（一）招标须知；
　　（二）土地出让和使用条件；
　　（三）土地使用权投标书；
　　（四）杭州市国有土地使用权出让合同书。


　　第二十四条　投标者须按招标文件规定向市土地管理局交付投标保证金后，方可参加投标，投标保证金不计利息。


　　第二十五条　市土地管理局会同市城乡建设委员会、市规划管理局、市计划委员会、市房地产管理局等有关部门组成评标小组，主持开标、评标和决标工作，确定中标者，发出中标通知书。


　　第二十六条　中标者应在中标通知书规定的期限内，与市土地管理局签订土地使用权出让合同，并按规定交付定金。投标保证金可抵充定金。对未中标者，发出未中标通知书，其投标保证金在十天内全部退还。


　　第二十七条　招标文件规定只出标价的，以价高者得；规定既出标价、又须提交规划设计方案的，采取综合评分办法，总评得分最高者中标。
　　市土地管理局认为所有标书都没有达到预期目的的，有权重新组织招标。


　　第二十八条　中标者未在规定的时间内与市土地管理局签订土地使用权出让合同的，取消中标资格，由市土地管理局另选中标者，保证金不予返还。

第四章　协议出让土地使用权





　　第二十九条　协议出让土地使用权，申请使用土地者应向市土地管理局提交下列申请文件：
　　１、建设项目批准文件；
　　２、规划用地红线；
　　３、申请用地报告；
　　４、申请使用土地者身份证明及资信证明文件；
　　５、市土地管理局要求提交的其他文件、证明。


　　第三十条　市土地管理局应在接到全部申请文件之日起三十天内给予答复，并与申请使用土地者进行具体协商。
　　经协商取得一致意见后，市土地管理局与申请使用土地者签订土地使用权出让合同。


　　第三十一条　协议出让土地使用权的出让金价格，由市土管理局按照市政府确定的基准地价通过评估确定。


　　第三十二条　土地使用者按出让合同的规定缴付定金。

第五章　土地使用权的终止





　　第三十三条　土地使用权因土地使用权出让合同规定的使用年限届满、提前收回及土地灭失等原因而终止。


　　第三十四条　市土地管理局应在土地使用权期满前六十天，通知土地使用者按规定办理终止手续。


　　第三十五条　土地使用权期满，土地使用权及其地上建筑物、其他附着物由市人民政府依法取得。土地使用者应交还土地使用证和房屋所有权证，按规定办理注销登记手续。


　　第三十六条　土地使用权期满，土地使用者可以申请续期。需要续期的，应在土地使用权期满前一百八十天内向市土地管理局申请续期。获准续期后，依照国家有关规定和本办法重新签订出让合同，缴纳土地使用权出让金，办理登记手续。


　　第三十七条　国家对土地使用者依法取得的土地使用权不提前收回。在特殊情况下，根据社会公共利益的需要必须提前收回土地使用权的，由市土地管理局依照法律程序办理，并给予相应的补偿。补偿金额由市土地管理局会同市房地产管理局根据出让合同余期、土地使用权出让金数额、土地使用性质、地上建筑物和其他附着物的评估价格等因素，与土地使用者协商确定。

第六章　法律责任





　　第三十八条　土地使用者未按合同规定逾期缴付任何一期出让金的，市土地管理局有权解除出让合同，收回土地使用权。已缴付的定金不予返还。
　　市土地管理局不按出让合同规定提供出让地块的，土地使用者有权解除出让合同；市土地管理局应双倍返还定金。


　　第三十九条　土地使用者未按合同规定的期限和条件开发、利用土地的，市土地管理局有权责令其限期纠正，直至按出让合同规定追究违约责任。


　　第四十条　在出让土地使用权过程中，通过弄虚作假、行贿等非法手段取得土地使用权的，由市土地管理局收回其土地使用权；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。


　　第四十一条　有关土地使用权出让的纠纷，争议双方可以根据出让合同规定的仲裁条款或事后达成的书面仲裁协议，提请中华人民共和国仲裁机构或其他仲裁机构仲裁，也可依法直接向人民法院提起诉讼。

第七章　附则




　　第四十二条　各县（市）国有土地使用权出让可参照本办法执行。


　　第四十三条　本办法由杭州市土地管理局负责解释。


　　第四十四条　本办法自发布之日起施行。