国家食品药品监督管理局


关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见

国食药监市[2004]49号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强农村药品监管工作，确保农民用药安全，认真贯彻落实“三抓一加强”的工作部署，国家食品药品监督管理局于2003年6月下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》（国食药监市［2003］120号），明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设（以下简称“两网”建设）试点工作的指导思想、工作目标等，并选择了部分地区进行了试点。

　　各地区无论是否被列入试点，都能够从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度，从当地实际出发，本着有利于加强农村药品监管，确保农民用药安全、有效、经济和方便的宗旨，在当地认真开展了“两网”建设工作的探索。

　　通过各地的试点和探索工作，积累了经验，摸索了方法，研究了问题，为全面开展“两网”建设奠定了基础。

　　在各地工作的基础上，为进一步加强对农村药品的监管，我局决定2004年在全国范围内开展“两网”建设工作，并提出如下指导意见：

　　一、各级食品药品监管部门要进一步提高对“两网”建设工作的认识，依靠政府，加强协调，认真组织，切实推进。

　　“两网”建设，直接涉及广大农民群众的切身利益，同时也是我们实践“三个代表”重要思想的具体体现，是我国整体实现小康社会的重要方面，对我们全面履行药品监督职责，具有重要的意义。

　　各省（区、市）食品药品监管部门要以保证农民用药安全、有效、经济、方便为宗旨，正确处理好“两网”建设工作中的各种关系,要紧密依靠当地政府的领导，在当地政府的直接组织和领导下，切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织实施工作。

　　各级食品药品监管部门的主要领导要把“两网”建设做为重点工作来抓，制定出本地区实施工作的具体方案，采取有效措施，坚持依法推进。要以实事求是、与时俱进的态度，采取适合当地实际、有利于加强药品监管和促进农村药品供应网络建设的方式、方法，实现年内“两网”建设的工作目标。

　　开展“两网”建设，要与整治农村药品市场秩序相结合，要把整顿和规范农村药品的购进渠道作为“两网”建设的重点，狠抓落实；要通过“两网”建设工作，务必使对农村药品的监管有效、到位；使农村药品的购进达到渠道清晰和规范，责任明确和落实。

　　要认真交流、学习、分析和借鉴试点地区的经验，结合各地的实际，有发展地加以推广和实施。

　　二、建立、健全农村药品监管网络，依法加强农村药品监管工作
　　各级食品药品监管部门要按照《药品管理法》等有关法律、法规的规定，加强对农村药品质量的监督。要逐步建立起覆盖县、乡、村的以药品监督部门为主，以药品质量监督协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络，建立健全农村药品质量监督体系，确保对农村药品的监管到位。到2004年底，各省（区、市）要实现60%的县建立健全农村药品监管网络的工作目标；北京、江西、陕西和四川的成都市试点地区要有90%以上的县基本完成农村药品监管网络的建设。

　　要结合实施食品、药品放心工程的要求，认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，确保农村药品购销渠道规范合法和明晰；要继续加强对过期失效药品、兽药当人药使用清查的力度；要严厉打击农村中制售假劣药品行为，取缔游医药贩兜售药品活动；要加强对农村集贸市场销售中药材的管理，严禁在农村集贸市场销售中药材以外的药品；取缔各种非法的药品集贸市场，净化农村药品市场秩序。

　　要在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。

　　三、采取有效措施，鼓励药品连锁、配送向农村发展和延伸，促进农村药品供应网络的建设
　　食品药品监管部门要在符合法律和政策规定的前提下，认真结合当地的实际情况，制定鼓励药品连锁和集中配送的政策措施，鼓励药品连锁和集中配送向农村延伸和发展。以连锁和集中配送手段来统一和规范农村药品的购进渠道。对县、乡和镇一级，要实现药品连锁进县到乡的工作目标。

　　促进农村药品供应网络的建设，要遵循“市场运作，政府引导”的原则。要按照法律和政策的要求给予引导，通过政策措施给予鼓励和指导，引导药品经营企业按照市场经济发展的客观规律，因地制宜，向农村发展和延伸，促进农村药品供应网络的建设。

　　要采取政策措施倡导和鼓励药品批发企业对乡、村卫生医疗机构和药店实行集中配送药品，实现乡、村药品集中配送和规范农村药品购进渠道的工作目标。

　　对已经进行“两网”试点工作的北京市、江西省、陕西省和四川省成都市，2004年底前要达到有不低于90%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于80%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　对“两网”建设试点工作中的重点联系地区黑龙江省、吉林省、福建省、山东省、重庆市、四川省和甘肃省，2004年底前要达到有不低于80%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于50%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　上述地区以外的其他省（区、市）2004年底前要达到有不低于60%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于40%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　四、相关政策意见
　　在促进农村药品供应网络建设工作中，对农村中已有的卫生医疗机构等单位申请从事药品销售的，要按照《药品管理法》的规定获得经营许可；对没有获得经营许可从事药品销售活动的，按《药品管理法》规定依法予以查处；

　　在行政村中开办药店的准入条件，可由省（区、市）食品药品监管部门按照《药品管理法》的规定，结合当地发展的实际状况，在保证药品质量和有利于解决农村药品供应、有利于逐步改善和提高农村药品零售药店经营条件的情况下予以确定。

　　关于县以下农村地区药品零售企业的GSP认证问题，我局将另行安排。

　　为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监管部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和探索。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站。同时，各地在进行探索中，要依法加强监管，对借改制和建立区域性药品配送站之名从事违法药品经营行为的，依法予以查处。

　　开展“两网”建设工作，关系到广大农民群众的用药安全，是各级食品药品监管部门做好药品监管工作的基础和重要方面，各级食品药品监管部门要在当地人民政府的领导下，认真按照《药品管理法》的规定，加强监管，促进农村药品供应网络的建设，使农民用药更加安全、有效、经济和方便。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月五日


对外贸易经济合作部


关于印发《对美国出口蜂蜜管理暂行办法》的通知
1995年10月25日，对外贸易经济合作部

各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局），各特派员办事处，配额许可证事务局，各外贸中心，食品土畜商会，各总公司：
根据我部同美国商务部签订的《关于中止对来自中华人民共和国的蜂蜜进行反倾销调查的协议》，经商海关总署同意，我部制订了《对美国出口蜂蜜管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》，现印发给你们。该《暂行办法》将于1995年11月1日起生效，请各单位迅速转发给有关
企业，并按照执行。

附件：《对美国出口蜂蜜管理暂行办法》
第一条 为了执行中国对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）与美国商务部签订的《关于中止对来自中华人民共和国的蜂蜜进行反倾销调查的协议》（以下简称《中止协议》），有效地维护对美国出口蜂蜜的秩序，根据《出口商品管理暂行办法》、《出口商品配额有偿招标办法》
及其实施细则及《中华人民共和国原产地规则实施办法》，特制订本办法。
第二条 组织机构及其职责。
（一）外经贸部是对美国出口蜂蜜的管理机关，负责与美国就中止协议的有关事项进行磋商，协商解决《中止协议》执行过程中出现的问题，组织实施对美出口蜂蜜配额有偿招标工作，授权并检查有关部门签发输美蜂蜜的“中国对美国蜂蜜出口配额证书／原产地证明”（以下简称“配
额证书”）。
（二）中国食品土畜进出口商会（以下简称食土商会）负责提供蜂蜜出口协调价格，负责处理蜂蜜出口有关具体事务性工作。
（三）外经贸部配额许可证事务局（以下简称事务局）负责根据外经贸部的授权签发对美出口蜂密“配额证书”，并负责出口统计工作。
（四）中国海关负责对所有向美国出口的蜂蜜实行监管，凭有效出口许可证和对美国出口蜂蜜的“配额证书”查验放行货物。
第三条 产品范围
本办法适用的配额产品范围指所有天然蜂蜜、天然蜂蜜占重量50％以上的人工蜂蜜和食品助剂，包括零售包装或批量散装的所有等级和颜色的蜂蜜，含液体、拌乳、蜂巢及蜂巢切装形式或块装形式。
第四条 设限地区
根据《中止协议》规定，中国蜂蜜对美国出口设限地区系指对美国所有的关税区（美国50州，哥伦比亚特区和波多黎各）和美国境内的对外贸易区的直接或间接出口。
第五条 配额年度。
对美国出口蜂蜜配额按照配额年度计算，每年8月1日至次年7月31日为一配额年度。
第六条 配额证书制度。
外经贸部对向美国出口蜂蜜实行配额证书管理制度。“配额证书”是含配额证书和原产地证明的一种文件。所有中国对美国出口（包括直接和间接出口）的蜂蜜都必须配有此证书。
“配额证书”一式四联。第一联交进口商凭以清关提货；第二联（海关查验放行联）交中国海关查验放行后留存；第三联海关加盖“验讫盖”后交出口企业退原签证机关，由签证机关核销后报送外经贸部（贸管司）；第四联由签证机关留存。
“配额证书”应严格按照外经贸部编制的《“配额证书”填制说明》用计算机填制。配额证书一经签证机关签发，持证企业不得自行涂改。
出口企业仍需按出口许可证管理的有关规定以及《出口商品配额有偿招标办法实施细则》，持《申领配额有偿招标商品出口许可证证明书》及其他有关文件到外经贸部授权的发证机关申领出口许可证，然后再到事务局领取“配额证书”。
第七条 配额的管理原则和方式。
（一）原则：为有效地执行《中止协议》，维护良好的出口秩序，配额的使用应相对集中，不宜分散。
（二）方式：出口企业通过招标方式取得配额。配额每年分两次招标，每次招标最高数量不超过年配额的60％，时间为每年5月和12月。配额的转、受让只能在有投标资格的企业中进行。
第八条 “配额证书”的申请与签发。
（一）已获配额的出口企业在每批货物出运前1个月内凭出口许可证、出口合同、商业发票和信用证或本票以及填妥的“配额证书／原产地证明申请表”向签证机关申领“配额证书”。
（二）签证机关须对上述文件内容进行审核，并依据中标通知书和当时有效的协调价格严格审核配额和价格事项，签证时间一般为3个工作日。“配额证书”总有效期为3个月。
（三）结转配额证书的签发；某一配额年度的“配额证书”在7月31日之后，一般不得再签发。但对该年度中未签“配额证书”的剩余配额，在报经外经贸部核准结转后，签证机关可在下一配额年度的前3个月签发相应配额证书，其数量不得超过下一年度配额总量的15％，此类“
配额证书”内所列配额年度应为上一配额年度。

（四）预借配额证书的签发。经外经贸部核准后，签证机关最早可于上一年度的6月1日签发总数不超过15％的下一年度的“配额证书”。
（五）“配额证书”内第六栏ＨＴＳ编码项下，签证机关按美国海关10位税则号填写，我海关按8位税则号负责监管。海关在“配额证书”第一、二、三联上第十五栏内加盖统一的海关单证专用章。
（六）按国家有关规定收取“配额证书”签证费。签证费的使用办法将另行规定。
第九条 出口协调价格。
自《中止协议》生效之日起，美国商务部定期提供参考价格，外经贸部委托食土商会对参考价进行审核，食土商会应据此制订中国蜂蜜对美国出口协调价格，并按时通知中标企业和发证机关执行。如发现参考价格脱离实际，难于执行，食土商会应立即报告外经贸部。对低于协调价格的
，发证机关不得签发出口许可证和“配额证书”。
第十条 出运期限。
出口企业在领取“配额证书”后，须在“配额证书”签发之日的1个月内将货物出运，逾期海关不予受理。
第十一条 统计与报告。
（一）事务局须每月将所签发“配额证书”情况用电脑打印统计汇总表报外经贸部（贸管司），同时抄送食土商会，须每半年将“配额证书”所列信息按固定格式用电脑打印汇总报外经贸部（贸管司），同时抄送食土商会。
（二）视情况需要，外经贸部将责成食土商会汇总我蜂蜜出口有关信息。外经贸部授权的出口许可证签发机关须将所签发的销往美国及美国以外所有国家和地区的蜂蜜出口许可证所列信息按要求用电脑打印报外经贸部（贸管司），同时抄送食土商会。
（三）外经贸部委托食土商会对上述（一）、（二）项所列文件的信息进行汇总，并按要求分别于3月15日前和于9月31日前报外经贸部（贸管司）。
（四）食土商会和对美蜂蜜出口许可证及配额证书的签发机关及出口企业，须妥善保存与执行《中止协议》的有关全部资料以便备查。
第十二条 反规避。
所有出口蜂蜜的各类外贸企业，在对其他国家和地区出口蜂蜜签订的销售合同中，须注明该合同项下销售之蜂蜜不得再出口、转运或换货到美国，或被用来规避《中止协议》对美出口蜂蜜的限制。所有出口许可证签发机关，对合同中没有上述注明的出口企业，不得签发出口许可证。
第十三条 罚则。
对于下列情况，视情节轻重依次给予通报批评、扣减配置、吊销配额、或取消其对美出口蜂蜜经营权；
（一）擅自超用配额的出口企业；
（二）出口价格低于协调价格的出口企业；
（三）占有配额但不出口也不上交、不转让的出口企业；
（四）倒卖配额的出口企业；
（五）非法利用第三国／地区产地证或标签转口我国蜂蜜或换货至美国的出口企业；
（六）私自更改或伪造“配额证书”的出口企业或个人；
（七）出口商品商标使用及其质量违反我有关法规和出口标准的企业；
（八）有其他违反本办法规避《中止协议》行为的企业。
第十四条 本办法自1995年11月1日起执行，由外经贸部负责解释。