内蒙古自治区人大常委会


呼和浩特市人民警察巡察条例
内蒙古自治区人大常委会


（1994年12月15日内蒙古自治区呼和浩特市第十届人民代表大会常务委员会第四次会议通过 1996年6月1日内蒙古自治区第八届人民代表大会常务委员会第二十次会议批准 1996年9月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 职 责
第三章 对违法行为的处罚
第四章 处罚程序
第五章 管理与监督
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了维护社会治安秩序，保护公共财产和公民的合法权益，为公民提供救助服务，维护市容环境整洁，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 市公安机关主管本市人民警察巡察工作。市公安机关设立人民警察巡察机构，负责市区道路、广场的人民警察巡察工作。
政府有关行政主管部门根据各自的职责支持和配合公安机关做好人民警察巡察工作。
第三条 人民警察巡察人员依法执行职务受法律保护。所有单位和个人应当服从人民警察巡察人员的管理，支持人民警察的巡察工作。
第四条 对人民警察在巡察工作中成绩显著和有特殊贡献的个人或者集体，给予表彰和奖励。

第二章 职 责
第五条 人民警察在巡察时履行下列职责：
（一）维护社会治安秩序和公共安全；
（二）协助交通民警维护交通秩序；
（三）协助有关部门维护市容环境整洁；
（四）参加突发性灾害事故救援，救助急需帮助的人；
（五）人民警察依法履行的其他职责。
第六条 人民警察巡察人员对公民报案应当热情接待，及时采取处置措施。对于巡逻区外发生的案件，应当及时移送或者告知案发地公安机关处理。
第七条 人民警察巡察人员发现火灾、重大交通事故和其他突发性事故，应当赶赴现场，维护秩序，并及时通知有关部门，参与救援。
第八条 对危及本人、他人安全或者影响交通、市容的精神病人、醉酒人，应当通知其家属或者单位，必要时送交附近的公安派出所处理；对流浪乞讨或者露宿街头的人，移送民政部门处理；对突然患病、受伤、遇险的人，应当给予救助。
第九条 人民警察巡察人员在巡察中发现丢失物品或者公民交来拾遗物的，应当设法及时送还失主或者移交公安机关依法处理。
第十条 人民警察巡察人员有权对违法犯罪嫌疑人进行盘查，检查涉嫌车辆和物品。
在追捕、救护、抢险等紧急情况下，人民警察巡察人员出示工作证件，可以优先使用机关、团体、企业、事业单位以及公民的交通、通讯工具。用后应当及时归还，并支付适当费用；造成损坏的，应当赔偿。
第十一条 人民警察巡察机构和巡察人员有权依照本条例的规定纠正违法行为，决定和实施行政处罚。处罚程序依照本条例第二十条规定进行。超出本条例规定的，移送有关部门处理，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三章 对违法行为的处罚
第十二条 对有扰乱公共秩序、妨害公共安全、侵犯他人人身权利，侵犯公私财物，妨害社会管理秩序等违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定给予处罚。
第十三条 对有下列危及道路、广场公共安全行为之一的，责令其立即改正，可以对有关单位或者责任人处200元以下罚款：
（一）施工现场未设置地面安全防围设施或者未保持完好的；
（二）高空作业时，未按规定搭设安全防护棚、网等安全装置或者未设置安全警告标志的；
（三）施工现场夜间未设置警告灯的；
（四）施工现场车辆通行处沟槽未设置跨槽通道和适应车辆、行人正常通行的便道，或者对沟、井、坎、穴不设置覆盖物的；
（五）沿街设置的广告牌、招牌、霓虹灯、遮阳棚以及其他设施安装不牢固的。
第十四条 对违反规定在市区内的道路、公共场所携犬活动的，责令携犬人立即改正，并可视其情节按照《呼和浩特市严格限制养犬规定》给予处罚。
第十五条 对违反交通管理规定，有下列第一项至第三项、第五项、第六项行为之一的，处5元以下罚款或者警告；有第四项行为的，处50元以下罚款或者警告；有第七项行为的，可以吊扣驾驶证和扣押车辆，并移送有关部门处理：
（一）违反禁令标志或者指示标志的；
（二）骑自行车违反规定带人的；
（三）非机动车违反规定在人行道或者机动车专用道上行驶的；
（四）机动车违反规定在非机动车道上行驶的；
（五）乱停车辆，影响交通的；
（六）跨越交通隔离设施的；
（七）驾驶无牌无证机动车辆的。
第十六条 对违反交通管理规定，妨害社会管理秩序，有下列行为之一的，责令行为人限期整改，并处50元以下罚款或者警告：
（一）占道叫卖，影响交通秩序的；
（二）未经主管部门批准，占用道路摆摊、堆物、搭棚、盖房、摆设台球案或者设立停车场、点的；
（三）折损花卉、树木或者践踏绿地、花坛的；
（四）商店、餐馆及其他营业性场所产生的噪声过大，影响居民正常生活的；
（五）虽经主管部门批准占用道路，但擅自扩大面积或者超过批准期限的。
未经主管部门批准擅自挖掘道路的，责令行为人限期恢复原状，处200元以下罚款或者警告。
第十七条 对违反城市市容和环境卫生管理规定，有下列第一项至第三项行为之一的，责令行为人限期改正，可以处200元以下罚款；有第四项行为的，责令行为人立即清除，可以处10元以下罚款；有第五项行为的，责令其立即清除，对车辆驾驶员处20元以下罚款，对车属单位
或者个人按污染面积每平米处5元以下罚款：
（一）在建筑物、构筑物、树木、雕塑及其他公共设施上涂写、刻画或者擅自张挂、张贴宣传品的；
（二）未经批准，在道路、广场散发广告品或者宣传品的；
（三）乱倒垃圾、污水、粪便的；
（四）随地便溺或者乱扔废弃物的；
（五）各种车辆装载货物散落、飞扬、流漏的。
第十八条 对妨碍社会管理秩序，有下列行为之一的，暂扣与违法行为有关的车辆、物品、证件，移送当地公安机关或者有关行政主管部门处理：
（一）欺行霸市、强买强卖或者设置骗局进行非法经营的；
（二）非法买卖各种票证的；
（三）非法揽客从事客运经营的。
有上述行为之一，情节显著轻微的，可以处200元以下罚款，没收非法经营的物品。
第十九条 对非残疾人驾驶残疾人专用车从事营业性载客、载货的，处200元以下罚款。
以两轮摩托车非法从事营业性载客的，可以暂扣驾驶证和车辆，并移交有关部门处理。

第四章 处罚程序
第二十条 对有本条例所列违法行为的，依照下列程序进行处理：
（一）当事人的违法行为轻微并能及时纠正，没有造成危害后果的，可以不予处罚；
（二）对当事人处警告、50元以下罚款的，人民警察巡察人员可以当场作出处罚决定；
（三）对当事人处50元以上200元以下罚款的，对法人或者其他组织处1000元以下罚款的，没收财物的行政处罚，由市人民警察巡察机构决定；
（四）作出行政处罚决定，应当出具公安机关统一印制的行政处罚决定书；罚款时出具财政部门统一制发的罚款收据，罚款一律上缴财政。
除有依法处20元以下或者不当时收缴事后难以执行的罚款，由人民警察巡察人员、巡察机构当时收缴外，其他由当事人到指定银行缴纳，人民警察巡察人员、巡察机构不得自行收缴罚款。
第二十一条 人民警察巡察机构依照本条例规定移送的案件，有关部门应当受理，并在一个月内将处理情况通知人民警察巡察机构。需要人民警察巡察机构协助工作的，人民警察巡察机构应予以协助。
第二十二条 对本条例所列同一违法行为，人民警察巡察机构已经给予处罚的，其他有关部门不得重复处罚。
第二十三条 对本条例所列违法行为，造成财产损失或者人身伤害，需要赔偿损失或者负担医疗费用，经人民警察巡察机构调解，行为人与被损害方能达成协议的，按协议办理；不能达成协议，被损害方要求行为人承担民事责任的，可依法向人民法院提起诉讼。
第二十四条 当事人对人民警察巡察机构作出的处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起15日内向市公安机关申请复议，市公安机关应当在接到复议申请书之日起15日内作出复议决定；对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起15日内向人民法院提起诉讼。

第五章 管理与监督
第二十五条 人民警察巡察人员执行巡察任务应当二人以上，穿着警服，佩戴标志。应当做到警容严整，举止规范，礼貌待人，文明执勤。
第二十六条 人民警察巡察人员执行巡察任务，必须认真履行职责，严格依法办事。对违法行为实施处罚时，应当坚持教育与处罚相结合的原则。
第二十七条 人民警察巡察人员执行职务必须接受社会和公民的监督。公安机关应当建立督察制度，对人民警察巡察人员执法和遵守纪律情况进行监督。
第二十八条 人民警察巡察机构对当事人决定处罚，应当告知当事人处罚的事实、理由及依据，并告知当事人享有的权利。
人民警察巡察机构对公民作出错误处罚的，应当主动向受处罚人承认错误，退回罚款及没收的财物；对受处罚人的财产造成损害的，应当依法赔偿损失。
第二十九条 人民警察巡察人员有下列行为之一的，任何单位和个人均有权向巡察机构或者公安、监察、检察机构检举控告，受理检举控告的机构、机关应当及时调查处理：
（一）擅离职守，不依法履行职责或者滥用职权的；
（二）徇私舞弊、敲诈勒索、索贿受贿、枉法裁决的；
（三）打骂、侮辱、打击报复当事人的；
（四）随意拦截、调用单位和个人车辆办私事的；
（五）故意毁损被检查证件或者物品的；
（六）罚款、扣押物品不出具票据和法律文书的；
（七）依照规定应当移送有关部门的案件而不移送的；
（八）其他违法行为。
对检举控告，经受理机关查证属实，情节较轻的，应当对责任人进行批评教育并责令其纠正；情节严重的，应当给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 公安机关应当建立教育培训制度，对人民警察巡察人员进行政治思想、法制、警察业务教育培训。

第六章 附 则
第三十一条 本条例自1996年9月1日起施行。



1996年6月1日
国家食品药品监督管理局


医疗器械说明书管理规定


国家药品监督管理局局令

第30号


《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议
通过，现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。


局长：郑筱萸
二○○二年一月四日


医疗器械说明书管理规定


第一条 为规范医疗器械说明书的内容，确保向使用者提供正确的操作方法和产品
的相关信息，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

第二条 凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用的医疗器械均应附有说明书,医
疗器械说明书应当符合本规定的要求。

第三条 医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息，其内容应当真实、
准确、科学、健康, 并与产品实际性能一致。不得以任何形式欺骗和误导消费者。

第四条 生产企业申报的医疗器械说明书应加盖公章并有法定代表人签字,并对其内
容的真实性、完整性负责。

第五条 设区的市级药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第一类医疗器械说
明书的审批；省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第二类医疗
器械说明书的审批；国家药品监督管理局负责境内生产的第三类医疗器械、进口医疗器械
说明书的审批。
医疗器械说明书的审查应与医疗器械注册审查一并进行，说明书的内容应与注册审查
的有关内容相一致。

第六条 药品监督管理部门对医疗器械说明书的审查依据是产品标准、产品型式试
验结果、临床试验报告及专家评审意见。经批准的医疗器械说明书及说明书批件不得擅自
改动。

第七条 医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附
加其他文种。

第八条 医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书－总则》国家标准，根据医
疗器械的特殊性，应当包括以下有关内容：
（一）产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话；
（二）产品注册号；
（三）执行的产品标准；
（四）产品的主要结构、性能、规格；产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警
示及提示性说明；
（五）标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释；
（六）安装和使用说明或图示；
（七）产品维护和保养方法,特殊储存方法，使用期限；
（八）产品标准中规定应当具有的其它内容。

第九条 生产企业变更产品用途、适用范围、禁忌症、产品标准及变更产品名称、
生产者名称、地址的，应按《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更手续后，变更医疗
器械说明书的相关内容。

第十条 医疗器械说明书不得含有下列内容：
（一）表示功效的断言或保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即
刻见效”、“完全无毒副作用”等；
（二）“最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和表示；
（三）说明“治愈率”、“有效率”及与其它企业产品相比较的词语及绝对性用语等内
容；
（四）“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言；
（五）利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐；
（六）使人感到已患某种疾病，使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情
的表述；
（七）淫秽、迷信、荒诞、恐怖的文字；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。

第十一条 医疗器械产品名称应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规
则。

第十二条 医疗器械的通用名称应在产品说明书中标明,有商品名称的，应同时标注
商品名称。

第十三条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括：
（一）产品预定功能及可能带来的副作用；
（二）产品在使用过程中出现意外时，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急
和纠正措施；
（三）一次性使用产品应注明“一次性使用”字样；
（四）已灭菌产品应注明“已灭菌”，经过灭菌的产品，应注明灭菌包装损坏后的处理
方法。使用前需消毒的应说明消毒方法。
（五）产品必须同其它产品一起安装或协同操作时，必须注明配套使用产品的特性；
（六）在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性；
（七）根据产品特点，应提示使用者、经营者应注意的其它事项。

第十四条 安装的指导性文件的内容应能保证用户正确安装使用。应包括：
（一）产品安装说明及技术图、线路图；
（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；
（三）其它特殊安装要求。

第十五条 医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或规定及本规定的相关
内容。

第十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

第十七条 本规定自2002年5月1日起施行。


附件：医疗器械说明书批件




医疗器械说明书批件

┌─────┬───────────────────────────────┐
│ 企 业 │ │
│ 名 称 │ │
├─────┼────────────────┬────┬─────────┤
│ 产 品 │（通用名称） │ 型号 │ │
│ 名 称 ├────────────────┤ 规格 │ │
│ │（商品名称） │ │ │
├─────┼────────────────┴────┴─────────┤
│ 生产企业 │ │
│ 许可证号 │ │
├─────┴───────────────────────────────┤
│ │
│ 医疗器械说明书是产品销售时的必备文件。经审查，该产品的说明书摘要内容如│
│下： │
│ │
│ │
│【主要结构、性能】 │
│ │
│ │
│【适用范围】 │
│ │
│ │
│【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│上述内容不得擅自改动。 │
│ │
│ │
│ （医疗器械注册审查机关签章） │
│ 年 月 日 │
└─────────────────────────────────────┘



《医疗器械说明书管理规定》编制说明


一、制定本规定的依据
制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗
器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

二、本规定确定的主要原则或监督管理措施：
(一)规定了医疗器械说明书审查的依据；
(二)规定了医疗器械说明书包含的内容；
(三)规定了医疗器械说明书应使用中文，附加其它文种不作限定；
(四)除重申《工业产品使用说明书－总则》国家标准的有关规定外，结合医疗器械的
特点，还规定了“一次性使用产品”、“灭菌产品”、“配套使用产品”需提示使用者的内容；
(五)提出了安装使用说明的主要内容；
(六)明确了医疗器械说明书中禁止出现的内容；
(七)规定了医疗器械产品通用名称，或有商品名称的，应在说明书中标明；
(八)规定了医疗器械说明书的内容一经批准不得擅自改动。

三、规定起草过程及主要分歧意见的处理
本规定于1999年3月23日～25日提出初稿，并征求地方药品监督管理部门的意见。
修改完善后，经1999年8月23日～27日全国《条例》配套规章研讨会，讨论完成第三稿。
第三稿于9月21日－23日征求了国营、中外合资、外资企业代表的意见后初步定稿。2001
年4月20日经司务会、2001年9月28日司内全体同志再次修改，并与局办公室法规处共
同修改定稿后，提交局务会审议。2001年11月19日经局务会审议，原则通过。
起草中涉及的主要分歧意见和处理结果如下：

(一)关于是否需要专门制定医疗器械说明书管理规定。因为已有《工业产品使用说明
书》国家标准，有代表认为不需要制定专门的医疗器械说明书。多数代表认为，由于说明
书的要求不明确，会给使用环节带来误导、甚至失误，也给广告内容的发布带来很多漏洞。
近期OK镜配戴中出现的问题，其中说明书对禁忌症、注意事项未作详尽说明也是导致产生
不良反应的原因，就是一个典型例证。鉴于目前市场存在的问题大多与产品说明书有关，
针对医疗器械的现状，为加强对医疗器械说明书的审查，需制定专门的医疗器械说明书的
规定。

(二)有的代表认为，说明书是企业自己编制的一般性随机文件，不能视为法定文件。
多数代表认为，医疗器械产品说明书不同于一般工业产品的说明书，其中关于适应症等内
容实属企业应向社会消费者作出的法定承诺。经讨论，从限定说明书中的适应症，确保医
疗器械使用的安全有效考虑，同时总结产品注册审查中发现的问题，对说明书中关于产品
主要性能、适用范围、禁忌证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说
明书内容一经批准不得擅自改动。

(三)关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广，对于医用电
气产品与生物材料产品，特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。对于后
者，有专门的行业标准；对于前者，国家已做了较为完整的规定。因此，我们认为，在这
里不再做具体规定。根据《条例》第十四条：“医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关
标准或者规定”，我们细化为医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定及本
规定的相关内容。

四、规定对推进医疗器械监督管理有实质性意义本规定补充明确了作为特殊商品的医
疗器械说明书的相关内容，严格了经专家或审批机关确定产品的功能与商家对消费者承诺
的产品功能的一致性，避免广告和其他商业宣传的虚假性，确保监督管理的有效、科学。
建议规定以局长令的形式发布。